一般の皆さま
ジェネリック医薬品を知りたい方へ
Q1-1 ジェネリック医薬品ってどんなおくすり？
ジェネリック医薬品は、新薬（先発医薬品）と同じ有効成分を使っており、品質、効き目、安全性が同等なおくすりです。厳しい試験に合格し、厚生労働大臣の承認を受け、国の基準、法律に基づいて製造・販売しています。
さらに、製品によっては、服用しやすいように大きさや味・香りなどを改良したジェネリック医薬品もあります。新薬に比べ開発費が少ないために、新薬より低価格なおくすりです。解説
おくすりは、下の図に示されるように「医療用医薬品」と「一般用医薬品」の2つに分けられ、医療用医薬品は、医師の診断によって処方されるおくすりのことで、患者さんが自由に購入することはできません。これに対して一般用医薬品は、いわゆる市販薬（大衆薬・OTC※とも呼ばれる）のことで、ドラッグストア・薬局などで処方箋無しで購入できるおくすりです。
OTC・・・Over The Counter Drugの略。薬局のカウンター越しに買えるおくすりという意味。
さらに、医療用医薬品は「新薬（先発医薬品）」と「ジェネリック医薬品（後発医薬品）」に分けられます。新薬は、9～17年もの歳月と、数百億円以上の費用をかけて開発されるので、開発した製薬会社は、特許の出願によりその期間、そのおくすりを独占的に製造・販売する権利が与えられます。しかし、特許期間が過ぎると、その権利は国民の共有財産となるため、他の製薬会社から同じ有効成分を使ったおくすりが製造・販売できるようになります。それが、ジェネリック医薬品です。新薬に比べ開発費や開発期間が少ないために、新薬より低価格でご提供できます。
引用元：日本ジェネリック製薬協会,一般の方向け情報,ジェネリック医薬品とは
Q1-2 ジェネリック医薬品と新薬の成分で、なにが同じでなにが違うの？
ジェネリック医薬品は、新薬と同じ有効成分を使っています。有効成分以外の添加剤が異なる場合があります。
解説
ジェネリック医薬品は新薬と同じ有効成分を同じ量含有し、効き目も安全性も同等なおくすりです。添加剤は、それ自身では人に対して薬理作用がなく、安全性も確認されたものだけを使用しています。新薬、ジェネリック医薬品問わず、共に広く医薬品に使用されているものです。
新薬と、形や大きさ、味や香りなどの添加剤が異なる場合がありますが、有効成分の種類と量が同じであり、効き目に差はありません。
ジェネリック医薬品に不安・疑問のある方へ
Q2-1 ジェネリック医薬品は安いというけど、安心して服用できるの？
ジェネリック医薬品が低価格なのは、開発費用が少なくてすむからです。品質は新薬と同等であり、安心して服用していただけます。
解説
先にも説明しましたが、ジェネリック医薬品は開発費用が少なくてすむので、低価格で提供できるおくすりです。一方、国が定めた医療用医薬品に求められる厳しい品質基準で承認されています。また、法律にしたがって新薬と同様に製造管理や品質管理が厳しくチェックされています。ジェネリック医薬品は新薬の特許期間が終了した後に発売されるので、この間に多くの患者さんに使用され、その効き目と安全性が十分に確認されているおくすりです。ご安心ください。
引用元：日本ジェネリック製薬協会,一般の方向け情報,ジェネリック医薬品とは
Q2-2 新薬とジェネリック医薬品は、効き目も副作用も同じなの？
ジェネリック医薬品は、新薬と同じ有効成分を同じ量含有し、効き目も安全性も同等です。また飲みやすくなるよう工夫したおくすりを開発することもあり、添加剤の違いや、形や大きさが違うものがありますが、効き目や安全性に違いはありません。
解説
新薬は特許期間中に多くの患者さんに使用され、その効き目と安全性が十分に確認されています。ジェネリック医薬品は新薬と有効性・安全性が同等であることを生物学的同等性試験※により確認しています。
副作用は新薬、ジェネリック医薬品に関係なく起こる可能性があります。体調に異変を感じたり、不安になることがあったりしたときには、医師や薬剤師にご相談ください。生物学的同等性試験：新薬と同じ速さで同じ量の有効成分が体内に吸収されるか確認する試験。
ジェネリック医薬品は、新薬と異なる添加剤を使用する場合がありますが、医薬品に使用する添加剤はそれ自身が体に作用したり有効成分の治療をさまたげたりするものは使用していません。使用前例があり、安全性が確認されている添加剤が使用されています。添加剤が異なっても、効き目や安全性に影響はありません。
ただし、アレルギーをお持ちの方は、新薬、ジェネリック医薬品を問わず、添加剤の中でアレルギーを起こすものがあるかもしれませんので、医師や薬剤師にご相談ください。引用元：日本ジェネリック製薬協会,一般の方向け情報,ジェネリック医薬品とは
Q2-3 ジェネリック医薬品はどんな試験で確認しているの？
ジェネリック医薬品は、国で定められた下記4項目の試験を実施しており、これらの試験によって品質、効き目、安全性を保証しています。
解説
引用元：日本ジェネリック製薬協会,一般の方向け情報,ジェネリック医薬品とは
Q2-4 ジェネリック医薬品には、飲みやすく工夫されたものがあるの？
ジェネリック医薬品には患者さんに優しい製剤工夫がされているおくすりもありますが、効き目は変わりません。
解説
ジェネリック医薬品の中には、新薬と形や大きさが違うものもあります。これは新薬が発売されてからジェネリック医薬品が発売される間の製造技術の進歩や、さらには製薬企業が飲みやすさなどを考えて製剤開発をすることがあるからです。形や大きさ、味や香りなどが異なる場合がありますが、効き目に差はありません。
ジェネリック医薬品を希望する方へ
Q3-1 ジェネリック医薬品を処方・調剤してもらうには？
かかりつけの医師や薬剤師にジェネリック医薬品を希望していることをお伝えください。また、「ジェネリック医薬品希望カード」や「ジェネリック医薬品希望シール（おくすり手帳や保険証に貼付けられます）」を利用するのも良いでしょう。
解説
ジェネリック医薬品は、医師の処方箋にしたがって医療機関や保険薬局で調剤されるおくすり（医療用医薬品）で、市販薬（一般用医薬品）のようにご自分で購入することはできません。
また、すべてのおくすりにジェネリック医薬品があるとは限りませんので、医師や薬剤師にご相談ください。
《病院・診療所でお薬をもらう場合》
病院や診療所を受診した際に、ジェネリック医薬品を希望していることを伝えましょう。直接伝えにくい場合は、受付で診察券と一緒に「ジェネリック医薬品希望カード」や「ジェネリック医薬品希望シール」を提示してご相談いただくのも良いでしょう。
《保険薬局でお薬をもらう場合》
病院や診療所で処方箋を受け取った場合は、保険薬局でジェネリック医薬品を調剤してもらいます。処方箋は全国どの保険薬局に持っていっても構いません。 「ジェネリック医薬品希望カード」や「ジェネリック医薬品希望シール」を提示することも可能です。
ジェネリック医薬品希望カードをご希望の方はこちらをクリック
引用元：日本ジェネリック製薬協会,一般の方向け情報,ジェネリック医薬品とは
Q3-2 今飲んでいるおくすりにジェネリック医薬品はあるの？
当協会ホームページ内の「一般の方向けページ」の「かんたん差額計算」で、服用されているおくすりにジェネリック医薬品があるかどうかの確認ができます。さらにジェネリック医薬品に切り替えた場合のおくすり代の差額を確認することもできます。
また、スマートフォンからも同様に確認できます。解説
かんたん差額計算