透明性に関する指針
コーアイセイ株式会社(以下、当社)は、日本ジェネリック製薬協会「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の趣旨に賛同し、当社の活動が医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、また、高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として、当社が医療機関等※1に対して行った資金提供について以下により公開します。
1.公開方法
当社ウエブサイト等を通じて、前年度(当社決算期)分の資金提供について、決算終了後の適当な時期に公開します。なお、公開対象項目B、Cに該当事象が有る場合、医療機関等の皆様への支払いを個別に公開することから、事前に同意の手続きを取らさせていただきます。
2.公開開始時期
2023年度分(弊社69期:7月1日~翌年6月30日まで)を2024年10月から公開を開始します。掲載期間は、1年とします。
3.公開対象
以下のA~Eに該当する資金提供について公開します。
A研究費開発費等
GCP省令※2などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、開発の治験及び製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令※3、GVP省令※4などの公的規制のもと実施される副作用・感染症例報告、製造販売後調査等の費用を含みます。
共同研究費・委託研究費 | 年間総額 |
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臨床試験費 | 年間総額 |
製造販売後臨床試験費 | 年間総額 |
副作用・感染症症例報告費 | 年間総額 |
製造販売後調査費 | 年間総額 |
B学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄付金、一般寄付金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄付金、学会共催費。
奨学寄附金 | ○○大学○○教室 | ○○件○○円 |
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一般寄附金 | ○○大学(○○財団) | ○○件○○円 |
学会寄附金 | 第○会○○学会(○○地方会・○○研究会) | ○○円 |
製造販売後調査費 | 第○会○○学会○○セミナ- | ○○円 |
C原稿執筆料等
自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や、原稿執筆・コンサルティング業務に関する費用等。
講師謝金 | ○○大学 ○○科○○ □□教授 △△病院 ○○科○○ □□部長 |
○○件○○円 ○○件○○円 |
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原稿執筆料・監修料 | ○○大学 ○○科○○ □□教授 △△病院 ○○科○○ □□部長 |
○○件○○円 ○○件○○円 |
コンサルティング等業務委託費 | ○○大学 ○○科○○ □□教授 △△病院 ○○科○○ □□部長 |
○○件○○円 ○○件○○円 |
D情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会・説明会等の費用
講演会費 | 年間の件数・総額 |
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説明会費 | 年間の件数・総額 |
医学・薬学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
Eその他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用
接遇等費用 | 年間総額 |
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- 「医療機関等」とは、以下を指します。
病院、診療所、介護老人保健施設、薬局、その他医療を行うもの及び医療関連研究機関等
医師、歯科医師、薬剤師、看護師、その他の医療の担い手(保健師、歯科衛生士、理学療法士及び医療機関の職員、広域調剤グル-プの職員等)
医療の学術振興に関係する学会、研究会、財団法人、NPO法人等 - 医薬品の臨床試験の実施の基準
- 医薬品の製造販売後の調査および試験に関する基準
- 医薬品の製造販売後の安全管理基準